Le premier médicament 100% marocain à base de cannabis arrive en pharmacie

Le premier médicament 100 % marocain à base de cannabis thérapeutique est commercialisé en pharmacie depuis le lundi 9 novembre, ont annoncé les laboratoires Pharma 5 ce jeudi à Casablanca. Baptisé Cannabidiol Pharma 5, il est destiné aux patients dont les crises d’épilepsie persistent malgré les traitements habituels, dans certaines formes sévères de la maladie.

Présenté sous la forme d’une solution buvable dosée à 100 mg/ml, le Cannabidiol Pharma 5 est fourni avec deux pipettes pour mesurer la dose prescrite. Le flacon de 100 ml est vendu à 5.498 DH et la boîte de trois flacons de 100 ml à 13.401 DH.

Interrogée sur le prix élevé du médicament au regard du pouvoir d’achat des ménages, Yasmine Lahlou-Filali, directrice générale et pharmacienne responsable des laboratoires Pharma 5, a indiqué que le traitement coûte plus de 50 % de moins que l’Epidyolex vendu en Europe. Il contient le même principe actif que ce médicament de référence et en est, selon elle, le seul générique au monde. Elle a également précisé que le dossier de remboursement était toujours à l’étude auprès de l’Agence nationale de l’assurance maladie (ANAM).

La nouveauté tient aussi à l’origine du cannabidiol (CBD), la substance qui agit sur les crises. Extrait du cannabis cultivé dans le Rif et purifié à plus de 98 %, il est produit au Maroc avant d’entrer dans la composition du médicament. Le laboratoire revendique ainsi deux premières nationales, l’une pour le médicament fini et l’autre pour la fabrication de son principe actif. Le projet a mobilisé plus de cinq années de recherche et de développement et représente un investissement de plus de 200 millions de DH, dont les deux tiers sont déjà engagés, selon les responsables.

Épilepsie résistante : quels patients peuvent bénéficier du médicament ?

Abdelmoumen Mahly, directeur de la recherche et de l’innovation des laboratoires Pharma 5, a rappelé que l’épilepsie est une maladie neurologique chronique qui se manifeste par des crises répétées. On parle d’épilepsie pharmacorésistante lorsque les crises persistent malgré deux traitements adaptés, correctement suivis et tolérés. Chez certains enfants atteints de formes sévères, elles peuvent se produire jusqu’à 30 fois par jour, a-t-il expliqué, avec des répercussions sur leur vie quotidienne et celle de leurs proches.

Au Maroc, Abdelmoumen Mahly estime que 400.000 à 500.000 personnes vivent avec l’épilepsie, dont environ 100.000 présenteraient une forme pharmacorésistante. Le cannabidiol peut constituer une option supplémentaire pour une partie de ces patients, selon la forme d’épilepsie dont ils souffrent. À l’échelle mondiale, l’Organisation mondiale de la santé estime que la maladie touche environ 50 millions de personnes, dont près de 80 % vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.

Pour illustrer l’effet du cannabidiol sur les crises, le directeur de la recherche et de l’innovation a cité des études internationales dans lesquelles leur fréquence a sensiblement diminué chez environ la moitié des patients étudiés. Dans les données présentées, près de 10 % des patients n’ont plus eu de crises pendant la période d’observation. La réponse au traitement varie selon la forme d’épilepsie et la population étudiée.

Comment le cannabis est-il transformé en médicament ?

Le développement du Cannabidiol Pharma 5 a commencé autour de 2021, à en juger par les cinq années de recherche et de développement annoncées par le laboratoire. Le médicament a obtenu son autorisation de mise sur le marché en septembre 2024, puis a été présenté au public en décembre de la même année. Sa commercialisation en pharmacie a débuté le 9 novembre 2026.

Pour Mia Lahlou-Filali, directrice générale des laboratoires Pharma 5, ce projet concrétise une ambition que le groupe porte depuis plus de quarante ans, celle de « permettre au Maroc de développer, de produire et de maîtriser ses propres solutions thérapeutiques en intégrant l’ensemble de la chaîne de valeur ». Le laboratoire entend ainsi réduire sa dépendance aux importations tout en offrant aux producteurs de cannabis de la filière légale un débouché dans l’industrie pharmaceutique.

La production commence dans le Rif, où le projet mobilise plus de 40 hectares et associe 70 familles locales, en lien avec des coopératives, indiquent les responsables du laboratoire. Ceux-ci précisent que le laboratoire enregistre les informations sur les parcelles, les récoltes, le séchage et le stockage pour pouvoir retracer l’origine de chaque lot de cannabis utilisé. Selon eux, les cultures sont certifiées depuis 2023 au titre des bonnes pratiques agricoles et de collecte applicables aux plantes destinées à un usage pharmaceutique.

La composition du cannabis peut varier d’une récolte à l’autre, alors que le principe actif d’un médicament doit présenter les mêmes caractéristiques d’un lot à l’autre, a expliqué la directrice générale. Le laboratoire indique utiliser du dioxyde de carbone, sous des conditions précises de température et de pression, pour extraire le cannabidiol de la plante. Il précise qu’il purifie ensuite l’extrait pour séparer le CBD des autres composés, puis vérifie sa teneur et sa pureté selon les critères de la Pharmacopée européenne, qui fixe les normes de qualité des substances pharmaceutiques. Au total, plus de 100 tonnes de matière végétale ont été traitées, dont une partie a servi à mettre au point le procédé, d’après les chiffres présentés.

Le projet a également permis de créer plus de 70 emplois qualifiés, a indiqué la directrice générale, qui a fait état de revenus multipliés par dix pour certaines des familles participantes. Il a été mené dans le cadre de la loi 13-21 sur les usages licites du cannabis, en étroite collaboration avec l’Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis, l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé et la Fondation Mohammed VI des sciences et de la santé.

Au-delà de l’épilepsie, le laboratoire a évoqué des recherches sur d’autres applications possibles du cannabis thérapeutique, notamment pour la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les douleurs chroniques résistantes aux traitements, l’endométriose et certains troubles de la santé mentale. Selon les responsables, ces travaux en sont encore au stade du développement ou de l’évaluation clinique.