MAP
02 Juillet 2009
À 06:17
Le ministère, qui a apporté cet éclairage suite à la mise en garde lancée par l'Agence européenne des médicaments (EMEA) concernant les risques liés à l'utilisation abusive de cette spécialité, a diligenté à cet effet la commission de pharmacovigilance, qui sur la base des données scientifiques les plus récentes et des données émanant du système national de pharmacovigilance, a conclu que «l'usage de cette spécialité pharmaceutique ne présente aucun risque sur la santé des patients dans les conditions normales d'utilisation respectant les prescriptions médicales».
Le ministère précise, par ailleurs, que dans le but d'harmoniser le dispositif de sécurité des médicaments avec le dispositif européen auquel le Maroc fait référence, il a aussi décidé «le retrait progressif des spécialités pharmaceutiques contenant du Dextropropoxyphène dans un délai d'un an, afin de préparer le passage aux alternatives thérapeutiques».
L'Association Dextropropoxyphène/Paracetamol est un médicament prescrit pour le traitement de la douleur, réservé uniquement à l'adulte et ne peut être délivré que sur ordonnance médicale, rappelle le ministère, ajoutant que la posologie recommandée est de 4 gélules par jour sans jamais dépasser 6 gélules par jour.
La commercialisation des médicaments au Maroc est assujettie à une procédure d'autorisation de mise sur le marché, connue par le sigle AMM, délivrée par le ministère de la Santé avant toute commercialisation. Ces AMM veillent au respect strict des conditions de sécurité et prennent en compte les dernières données médicales et pharmacologiques validées au niveau international.