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Vaccin anti-Covid-19 : Reprise de deux essais aux Etats-Unis

Vaccin anti-Covid-19 :  Reprise de deux essais aux Etats-Unis
La crainte des régulateurs est que les vaccins déclenchent des effets secondaires graves. Si un participant tombe malade, les essais peuvent donc être suspendus le temps de comprendre si le vaccin est en cause . Ph : AFP

Deux essais de vaccins expérimentaux contre le Covid-19 vont pouvoir reprendre aux Etats-Unis après de fausses alertes apparentes, augmentant les chances d'avoir un ou plusieurs vaccins autorisés d'ici le début de l'année 2021, en plus de deux autres projets américains.

L'un, développé par l'Université britannique d'Oxford et le groupe AstraZeneca, a déjà repris aux Etats-Unis, après plus de six semaines d'interruption dans le pays.

Et l'autre, mené par Johnson & Johnson, devrait le faire prochainement, après le feu vert du comité indépendant ayant évalué le cas d'une maladie inexpliquée survenue chez un participant en octobre.

Dix vaccins européen, américains, chinois et russe au total sont testés dans le monde dans des essais à grande échelle, incluant des dizaines de milliers de participants à chaque fois, et destinés à vérifier l'efficacité et, de façon tout aussi cruciale, l'innocuité.

La crainte des régulateurs est que les vaccins déclenchent des effets secondaires graves. Si un participant tombe malade, les essais peuvent donc être suspendus le temps de comprendre si le vaccin est en cause.

Pour le vaccin expérimental AstraZeneca-Oxford, le Royaume-Uni avait conclu au bout de quelques jours qu'il était sûr et autorisé la reprise, suivi dans les semaines suivantes par l'Afrique du Sud, le Brésil et le Japon.

Aux Etats-Unis, en revanche, les autorités faisaient durer le suspense, sans explication. Les essais avaient été suspendus le 6 septembre.

«L'Agence des médicaments (FDA) a autorisé aujourd'hui la reprise aux Etats-Unis, suite à la reprise des essais dans les autres pays ces dernières semaines», a annoncé AstraZeneca. «La FDA a examiné l'ensemble des données de sécurité des essais mondiaux et conclu que les essais pouvaient reprendre en toute sécurité».

Les résultats de l'essai sont attendus pour cette année, a confirmé le groupe, bien que cela dépende du rythme de l'épidémie là où le vaccin est testé.

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