La Commission européenne a approuvé l'extension d'un vaccin du groupe pharmaceutique Bavarian Nordic contre la propagation de la variole du singe, a annoncé lundi le laboratoire danois.

Le feu vert de Bruxelles suit celui du régulateur européen, l'Agence européenne du médicament (EMA), qui avait donné son accord vendredi à l'extension à la variole du singe du vaccin Imvanex, déjà autorisé depuis 2013 dans l'Union européenne contre la variole humaine.

Il intervient également après le choix samedi de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de déclencher son plus haut niveau d'alerte face à la flambée de cas. Ceux-ci ont dépassé la barre des 16.000 en fin de semaine dernière, dont une majorité en Europe.

"Cette approbation pour la variole du singe est un exemple de bonne coopération entre Bavarian Nordic et les régulateurs européens, une extension d'emploi prenant normalement entre six à neuf mois", s'est félicité le fabricant danois dans un communiqué.

Le feu vert de la Commission est valable dans tous les pays membres de l'Union européenne ainsi qu'en Islande, Liechtenstein et Norvège, précise le groupe.

Bavarian Nordic avait annoncé une nouvelle grande commande américaine mi-juillet, portant à 7 millions le nombre de doses commandées aux États-Unis. Une commande de 1,5 million de doses par un pays européen non identifié a également été annoncée la semaine dernière.