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Plus d’un tiers de la population mondiale et la moitié de la population africaine n’ont pas accès aux médicaments essentiels. La non-disponibilité de ces médicaments dans les pays en voie de développement est monnaie courante. Au Maroc, le citoyen souffre des ruptures de stocks répétitifs de médicaments et de l’inexistence de quelques médicaments essentiels, voire vitaux pour certaines pathologies. Les prix excessifs des médicaments sont aussi un frein à leur accessibilité. Pourtant, les médicaments génériques qui ont un coût en moyenne de 30% inférieur à celui du médicament original constituent une opportunité pertinente susceptible de rendre le médicament plus accessible à un plus gros nombre de personnes.
Il est important de rappeler que ce n’est pas parce qu’il se vend moins cher que l’original que le médicament générique n’est pas un médicament inefficace. Il est la copie conforme du médicament original sauf qu’il est fabriqué sous un nom différent. Il remplit les mêmes critères de qualité, d'efficacité et de sécurité que le médicament princeps. La preuve, des pays comme l’Allemagne, les Etats unis ou le Canada, qui ont compris que c’est un excellent système pour équilibrer leur comptes nationaux de la santé, ont entamé depuis longtemps leur reconversion, parvenant à des niveaux de 40% en termes de prescription. La France suit le mouvement également pour réduire le déficit de sa sécurité sociale. Pour le Maroc, c’est un remède de choix compte tenu du faible pouvoir d’achat ( en moyenne 250 Dh de dépense en médicaments par an et par habitant) et du taux de couverture médicale «environ 15% de la population en bénéficie». Le recours aux médicaments génériques a permis à notre pays une économie de 266 millions de dirhams en 1999, soit environ 5%.
Ceci dit, beaucoup d’embûches entravent l’accès aux médicaments génériques et ce malgré les investissements importants des laboratoires nationaux. En effet, aujourd’hui le secteur a besoin d’être structuré pour pouvoir avancer. Les failles sont nombreuses : un cadre juridique dépassé, voire obsolète. Les lois réglementant la profession du pharmacien remontent à 1960 et aucune modification n’a été faite depuis cette date. Alors que « dans un contexte marqué par les défis de la mondialisation et de la multiplicité des enjeux dans le domaine de la santé et particulièrement celui du médicament, on ne peut plus se permettre de continuer de réglementer à coups de circulaires, pour remédier aux lacunes de textes âgés de 40ans» ont précisé les intervenants. Les règles du jeu doivent être claires et nettes et tous les acteurs doivent s’impliquer pour le bien du citoyen en mettant à sa disposition un médicament accessible et de bonne qualité. Donc, une révision et une réforme des lois règlementant la profession des pharmacies et des médicaments sont nécessaires. Le domaine imposera également une formation des médecins prescripteurs, car beaucoup d’entre eux pensent que les génériques ne sont pas de bonne qualité et ne prescrivent que les originaux. Il imposera également des mesures d’incitation et d’encouragement pour que les pharmacien joue le rôle de substitution. Enfin, la survie du circuit de distribution est essentielle pour la réussite de tout projet de produits génériques.
La mise en place d’une stratégie réelle de l’emplacement du générique n’est pas pour demain vu les problèmes qui subsistent encore. Néanmoins, cette rencontre a montré que le Collectif marocain de défense et de promotion des médicaments génériques est déterminé à aller jusqu’au bout pour défendre et promouvoir la production, la prescription et la consommation de ces produits génériques.
A l ‘issue des travaux, les participants ont retenu quelques recommandations
1. Compte tenu de son aspect social et de son caractère stratégique dans la réalisation de politique nationale de santé, le médicament ne doit pas faire l’objet d’un quelconque compromis. Les autorités publiques chargées de mener les négociations avec leurs homologues américains pour la zone de la zone de libre-échange entre le Maroc et les Etats-Unis doivent défendre la souveraineté nationale en matière d’élaboration et d’exécution de la politique du médicament en tenant compte des besoins de la population marocaine, et, plus particulièrement, en matière de promotion de la fabrication locale des médicaments génériques ;
2Le gouvernement est appelé à se concerter avec les représentants des malades que constituent les associations agissant dans le domaine de la santé ainsi qu’avec les instances représentatives de l’industrie pharmaceutique nationale pour l’élaboration des positions marocaines. Et à les associer dans les négociations multilatérales ou bilatérales ayant un rapport avec le médicament ;
3Le ministère de la santé est appelé à réviser et à réformer la législation nationale en matière de pharmacie et de médicament qui date d’une quarantaine d’années et qui s’illustre par son incohérence et ses limites, afin de l’adapter au contexte et aux exigences contemporains, et ce en y introduisant des dispositions d’encouragement de la production, de la prescription et de la consommation des médicaments génériques. En particulier, un répertoire des génériques doit être instauré ;
4Les médicaments génériques constituent une opportunité pertinente susceptible de réaliser l’objectif de l’amélioration de l’accès aux médicaments. Dans ce sens, en plus des dispositions législatives et réglementaires qui s’y rattachent, l’ensemble des intervenants dans le domaine de la santé sont invités à mener des actions de sensibilisation de l’opinion publique et des professionnels de la santé sur les qualités et les avantages que représentent les génériques pour améliorer l’accès aisé aux médicaments, abstraction faite du niveau socioéconomique des citoyens ;
5 Outre leur capacité à stimuler la concurrence, les médicaments génériques présentent l’avantage de justifier les prix accessibles à la majorité de la population. A ce titre, ils méritent une réglementation avantageuse en matière d’enregistrement et de livraison de l’Autorisation de mise sur le marché équivalente à ce qui est instauré dans les pays développés ;
L’ensemble des participants à la journée-débat exprime le souhait et manifeste la volonté d’approfondir et de diversifier le débat national sur la place des médicaments génériques dans la réalisation de la politique nationale de santé.
Il est important de rappeler que ce n’est pas parce qu’il se vend moins cher que l’original que le médicament générique n’est pas un médicament inefficace. Il est la copie conforme du médicament original sauf qu’il est fabriqué sous un nom différent. Il remplit les mêmes critères de qualité, d'efficacité et de sécurité que le médicament princeps. La preuve, des pays comme l’Allemagne, les Etats unis ou le Canada, qui ont compris que c’est un excellent système pour équilibrer leur comptes nationaux de la santé, ont entamé depuis longtemps leur reconversion, parvenant à des niveaux de 40% en termes de prescription. La France suit le mouvement également pour réduire le déficit de sa sécurité sociale. Pour le Maroc, c’est un remède de choix compte tenu du faible pouvoir d’achat ( en moyenne 250 Dh de dépense en médicaments par an et par habitant) et du taux de couverture médicale «environ 15% de la population en bénéficie». Le recours aux médicaments génériques a permis à notre pays une économie de 266 millions de dirhams en 1999, soit environ 5%.
Ceci dit, beaucoup d’embûches entravent l’accès aux médicaments génériques et ce malgré les investissements importants des laboratoires nationaux. En effet, aujourd’hui le secteur a besoin d’être structuré pour pouvoir avancer. Les failles sont nombreuses : un cadre juridique dépassé, voire obsolète. Les lois réglementant la profession du pharmacien remontent à 1960 et aucune modification n’a été faite depuis cette date. Alors que « dans un contexte marqué par les défis de la mondialisation et de la multiplicité des enjeux dans le domaine de la santé et particulièrement celui du médicament, on ne peut plus se permettre de continuer de réglementer à coups de circulaires, pour remédier aux lacunes de textes âgés de 40ans» ont précisé les intervenants. Les règles du jeu doivent être claires et nettes et tous les acteurs doivent s’impliquer pour le bien du citoyen en mettant à sa disposition un médicament accessible et de bonne qualité. Donc, une révision et une réforme des lois règlementant la profession des pharmacies et des médicaments sont nécessaires. Le domaine imposera également une formation des médecins prescripteurs, car beaucoup d’entre eux pensent que les génériques ne sont pas de bonne qualité et ne prescrivent que les originaux. Il imposera également des mesures d’incitation et d’encouragement pour que les pharmacien joue le rôle de substitution. Enfin, la survie du circuit de distribution est essentielle pour la réussite de tout projet de produits génériques.
La mise en place d’une stratégie réelle de l’emplacement du générique n’est pas pour demain vu les problèmes qui subsistent encore. Néanmoins, cette rencontre a montré que le Collectif marocain de défense et de promotion des médicaments génériques est déterminé à aller jusqu’au bout pour défendre et promouvoir la production, la prescription et la consommation de ces produits génériques.
Les recommandations
A l ‘issue des travaux, les participants ont retenu quelques recommandations
1. Compte tenu de son aspect social et de son caractère stratégique dans la réalisation de politique nationale de santé, le médicament ne doit pas faire l’objet d’un quelconque compromis. Les autorités publiques chargées de mener les négociations avec leurs homologues américains pour la zone de la zone de libre-échange entre le Maroc et les Etats-Unis doivent défendre la souveraineté nationale en matière d’élaboration et d’exécution de la politique du médicament en tenant compte des besoins de la population marocaine, et, plus particulièrement, en matière de promotion de la fabrication locale des médicaments génériques ;
2Le gouvernement est appelé à se concerter avec les représentants des malades que constituent les associations agissant dans le domaine de la santé ainsi qu’avec les instances représentatives de l’industrie pharmaceutique nationale pour l’élaboration des positions marocaines. Et à les associer dans les négociations multilatérales ou bilatérales ayant un rapport avec le médicament ;
3Le ministère de la santé est appelé à réviser et à réformer la législation nationale en matière de pharmacie et de médicament qui date d’une quarantaine d’années et qui s’illustre par son incohérence et ses limites, afin de l’adapter au contexte et aux exigences contemporains, et ce en y introduisant des dispositions d’encouragement de la production, de la prescription et de la consommation des médicaments génériques. En particulier, un répertoire des génériques doit être instauré ;
4Les médicaments génériques constituent une opportunité pertinente susceptible de réaliser l’objectif de l’amélioration de l’accès aux médicaments. Dans ce sens, en plus des dispositions législatives et réglementaires qui s’y rattachent, l’ensemble des intervenants dans le domaine de la santé sont invités à mener des actions de sensibilisation de l’opinion publique et des professionnels de la santé sur les qualités et les avantages que représentent les génériques pour améliorer l’accès aisé aux médicaments, abstraction faite du niveau socioéconomique des citoyens ;
5 Outre leur capacité à stimuler la concurrence, les médicaments génériques présentent l’avantage de justifier les prix accessibles à la majorité de la population. A ce titre, ils méritent une réglementation avantageuse en matière d’enregistrement et de livraison de l’Autorisation de mise sur le marché équivalente à ce qui est instauré dans les pays développés ;
L’ensemble des participants à la journée-débat exprime le souhait et manifeste la volonté d’approfondir et de diversifier le débat national sur la place des médicaments génériques dans la réalisation de la politique nationale de santé.
