L’alerte publiée mercredi concerne exclusivement les lots BT1CJP2 et BT1CJP3 de Cardioaspirine 100 mg. L’AMMPS demande l’arrêt immédiat de leur distribution, de leur délivrance et de leur utilisation, ainsi que leur mise en quarantaine avant leur retour à l’établissement pharmaceutique industriel Bayer.
Un problème de température pendant le transport
Cette décision ne fait pas suite à la découverte d’un défaut de fabrication du médicament. Selon l’AMMPS, le rappel a été décidé « à titre de précaution » après la constatation d’un écart de température pendant le transport des lots concernés.
Les médicaments doivent être transportés et conservés dans des conditions précises afin de préserver leur qualité et leur stabilité. Lorsqu’un écart par rapport aux conditions prévues est constaté, les lots concernés peuvent ainsi être retirés du circuit de distribution par mesure de précaution.
L’AMMPS précise d’ailleurs qu’aucune réclamation concernant la qualité du produit et aucun cas de pharmacovigilance lié à la cause de ce rappel n’ont été signalés à ce jour pour les deux lots concernés.
Seuls deux lots sont concernés
Le rappel ne porte donc pas sur l’ensemble des boîtes de Cardioaspirine 100 mg commercialisées au Maroc. Seuls les lots BT1CJP2 et BT1CJP3 sont visés par la mesure. Les autres lots ne sont pas concernés par l’alerte publiée par l’Agence.
Les pharmaciens d’officine et les grossistes-répartiteurs ont été appelés à identifier les stocks correspondant à ces deux références, à cesser immédiatement leur délivrance et leur distribution, puis à les isoler en attendant leur retour à Bayer.
Le Cardioaspirine 100 mg se présente sous forme de comprimés gastro-résistants et contient comme principe actif de l’acide acétylsalicylique. Il peut notamment être prescrit à certains patients afin de réduire le risque de formation de caillots et de prévenir certaines complications cardiovasculaires.
Pour les patients disposant déjà d’une boîte de Cardioaspirine 100 mg, il convient de vérifier le numéro de lot figurant sur l’emballage, le rappel concernant uniquement les références BT1CJP2 et BT1CJP3. S’ils possèdent l’un de ces deux lots, ils sont invités à se rapprocher de leur pharmacien ou de leur professionnel de santé, sans interrompre leur traitement de leur propre initiative.
