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Les lots concernés portent les numéros 22043, 22046 et 23001 et doivent être retirés sans délai auprès des grossistes, des pharmacies d’officine ainsi que des structures hospitalières, selon l’instruction de l’AMMPS. L’agence demande aux professionnels de santé et aux distributeurs concernés, via un avis de rappel, de cesser toute commercialisation et utilisation des pommades ophtalmique Aureomycine 1% issues des lots concernés.
Par ailleurs, l’établissement pharmaceutique Promopharm, responsable de la fabrication de ces produits, est tenu de fournir à l’AMMPS un rapport détaillant le bilan des quantités distribuées et récupérées, ainsi qu’un procès-verbal de destruction des lots rappelés. Une lettre d’information destinée aux professionnels de santé devra également être validée par l’administration avant toute diffusion.
Par ailleurs, l’établissement pharmaceutique Promopharm, responsable de la fabrication de ces produits, est tenu de fournir à l’AMMPS un rapport détaillant le bilan des quantités distribuées et récupérées, ainsi qu’un procès-verbal de destruction des lots rappelés. Une lettre d’information destinée aux professionnels de santé devra également être validée par l’administration avant toute diffusion.
