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Dans un communiqué officiel signé par l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS), les autorités sanitaires marocaines annoncent de nouvelles règles strictes concernant l’administration du médicament PAXVITA-D3. Ce produit, prescrit pour pallier les carences en vitamine D chez les nourrissons, est désormais réservé à un usage médical encadré.
Distribué dans le cadre du Programme national de nutrition, PAXVITA-D3 se présente sous forme de solution buvable fortement dosée (100 000 UI), conditionnée en ampoules de 5 ml. Il ne pourra plus être administré par les familles à domicile, mais exclusivement par des professionnels de santé au sein des établissements de soins relevant du ministère de la Santé et de la Protection sociale.
La mesure intervient après que le système national de pharmacovigilance a signalé plusieurs cas d’étouffement chez des nourrissons lors de l’administration du médicament. À la suite de ces signalements, la Commission nationale de vigilance a recommandé une série d’actions urgentes :
Pour accompagner cette nouvelle réglementation, l’AMMPS annonce également la publication prochaine d’un guide des bonnes pratiques pour l’administration orale de médicaments chez les nourrissons, ainsi que le lancement d’un programme de formation à destination des professionnels de santé. Des campagnes de sensibilisation viendront compléter ce dispositif, visant à informer les familles sur les risques liés à une mauvaise utilisation, et à rappeler l’importance de respecter strictement les recommandations médicales.
Les professionnels de santé sont par ailleurs invités à signaler tout effet indésirable, même léger, afin de contribuer à une meilleure surveillance des médicaments utilisés chez les plus jeunes. Ces mesures témoignent de l’engagement des autorités sanitaires en faveur de la sécurité des nourrissons, et de la volonté d’assurer une prise en charge encadrée et sans risque des carences en vitamine D.
Distribué dans le cadre du Programme national de nutrition, PAXVITA-D3 se présente sous forme de solution buvable fortement dosée (100 000 UI), conditionnée en ampoules de 5 ml. Il ne pourra plus être administré par les familles à domicile, mais exclusivement par des professionnels de santé au sein des établissements de soins relevant du ministère de la Santé et de la Protection sociale.
La mesure intervient après que le système national de pharmacovigilance a signalé plusieurs cas d’étouffement chez des nourrissons lors de l’administration du médicament. À la suite de ces signalements, la Commission nationale de vigilance a recommandé une série d’actions urgentes :
- Réduction de la dose maximale à 2 ml
- Révision de la notice d’utilisation, avec des indications détaillées sur la méthode d’administration sécurisée
- Interdiction de toute utilisation hors des structures sanitaires publiques
Pour accompagner cette nouvelle réglementation, l’AMMPS annonce également la publication prochaine d’un guide des bonnes pratiques pour l’administration orale de médicaments chez les nourrissons, ainsi que le lancement d’un programme de formation à destination des professionnels de santé. Des campagnes de sensibilisation viendront compléter ce dispositif, visant à informer les familles sur les risques liés à une mauvaise utilisation, et à rappeler l’importance de respecter strictement les recommandations médicales.
Les professionnels de santé sont par ailleurs invités à signaler tout effet indésirable, même léger, afin de contribuer à une meilleure surveillance des médicaments utilisés chez les plus jeunes. Ces mesures témoignent de l’engagement des autorités sanitaires en faveur de la sécurité des nourrissons, et de la volonté d’assurer une prise en charge encadrée et sans risque des carences en vitamine D.
